广州市微生物研究所集团股份有限公司
上海消毒产品卫生安全评价报告 卫生评价合格报告 广州市微生物研究所
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产品描述

检测类型洁净检测 环境检测类型洁净度验证 行业类型第三方检测 安全质量检测类型可靠性检测 可售卖地全国
广州市微生物研究所是广州市科学技术局直属科研机构,主要从事微生物发酵、生物、食品添加剂、防霉防虫和食用菌等领域的技术研究与产品开发,经认定批准为广州市。
消毒产品生产要求
卫生生产许可:
在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人,必须按照相关规定要求申领消毒产品生产企业卫生许可证一企业生产场所一证,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请卫生许证。
消毒产品生产企业卫生生产许可证
安全生产许可:
企业生产列入《危险化学品目录》 中的消毒产品成品或者中间产品, 还应依照规定规定取得危险化学品安全生产许可证。
上海消毒产品卫生安全评价报告
消毒产品生产企业的卫生监督内容
当地卫生监督部门或机构主要对消毒产品生产企业进行以下卫生监督:
• 消毒产品及生产企业卫生许可;
• 生产条件(生产皮肤黏膜消毒剂&抗抑菌制剂&卫生用品需要净化车间、生产车间需通风设施、生产车间需防爆设施),生产过程(是否执行标准操作规程和管理制度,是否添加国家规定禁用的物质);
• 使用原材料卫生质量;
• 消毒产品和物料仓储条件;
• 消毒产品从业人员配备和管理情况;
• 消毒产品卫生质量:出厂检验;
• 卫生安全评价报告+说明书标签。
上海消毒产品卫生安全评价报告
消毒产品分类按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切繁殖体、分枝、、及其孢子等,对致病性芽孢也有一定的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂。)第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0);抑菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。)第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。 情况:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
上海消毒产品卫生安全评价报告
消毒产品卫生安全评价
产品责任单位在类和第二类(消毒剂、消毒器械、抗抑菌制剂)消毒产品上市前对产品有效性和卫生安全性进行综合评价,形成《消毒产品卫生安全评价报告》,并对评价结果负责,可将有关卫生安全评价报告录入全国信息服务平台进行备案。
参考法规:
安全评价:WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》与《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版)配套使用;
检测:《消毒技术规范》2002版、产品卫生标准。
广东省微生物分析检测中心是在广东省微生物研究所基础上挂牌成立的具有立法人地位和第三方实验室地位的第三方检测机构。
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