消毒产品卫生安全评价规定 阳江消毒产品卫生安全评价报告

广州市微生物研究所是广州市科学技术局直属科研机构，主要从事微生物发酵、生物、食品添加剂、防霉防虫和食用菌等领域的技术研究与产品开发，经认定批准为广州市。
消毒产品分类按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下：类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。(注：高水平消毒剂：是指可杀灭一切繁殖体、分枝、、及其孢子等，对致病性芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒剂。）第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。（注：抗（抑）菌制剂：是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）；抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。）第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。 情况：同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

消毒产品标签说明书管理规范
适用对象：适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品；
基本要求：应当真实，不得有虚假夸大，不得有明示或暗示对疾病的作用和效果的内容（抗抑菌制剂）；
产品标识和名称：应采用中文标识；产品名称应符合 《健康相关产品命名规定》，包括商标名（或名）、通用名、属性名；
未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可编号（如消毒食品）。

消毒产品定义 
消毒产品包括：消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和（灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用用品。根据《共和国病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》的要求，在中国境内销售和生产的消毒类产品根据风险不同，实行分类管理。

国家卫生和计划生育会（卫生计生委）相应政策，要求、二类消毒产品上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。即上市前需委托第三方检测评价机构进行卫生安全评价，出具检测报告，备案，产品方可上市销售。
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