广州市微生物研究所集团股份有限公司
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消毒产品卫生安全评价规定 消毒产品卫生安全评价报告公开
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产品描述

检测类型洁净检测 环境检测类型洁净度验证 行业类型第三方检测 安全质量检测类型可靠性检测 可售卖地全国
广州市微生物研究所是广州市科学技术局直属科研机构,主要从事微生物发酵、生物、食品添加剂、防霉防虫和食用菌等领域的技术研究与产品开发,经认定批准为广州市。
消毒产品卫生安全评价备案,需准备以下资料:
• 封面;
• 备案登记表、安全评价基本情况表;
• 市售标签(铭牌)、市售说明书;
• 检验报告(含结论);
• 国产产品备案企业标准或进口产品质量标准;
• 国产产品生产企业卫生许可证;
• 进口产品生产国(地区)允许生产销售的文件(公证)及报关单;
• 进口产品在华责任单位授权书(公证);
• 消毒剂、抗(抑)菌制剂产品配方;
• 消毒器械元器件、结构图;
• 其他(产品照片、委托加工合同、商标文件等)。
消毒产品卫生安全评价报告公开
消毒产品卫生安全评价
产品责任单位在类和第二类(消毒剂、消毒器械、抗抑菌制剂)消毒产品上市前对产品有效性和卫生安全性进行综合评价,形成《消毒产品卫生安全评价报告》,并对评价结果负责,可将有关卫生安全评价报告录入全国信息服务平台进行备案。
参考法规:
安全评价:WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》与《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版)配套使用;
检测:《消毒技术规范》2002版、产品卫生标准。
消毒产品卫生安全评价报告公开
消毒产品分类
产品类别:
• 消毒剂(含氯消毒剂、过氧化物类消毒剂、醛类消毒剂、醇类消毒剂、含碘消毒剂、酚类消毒剂、环氧乙烷、双胍类消毒剂和季铵盐类消毒剂);
• 消毒器械(包括生物指示剂、化学指示剂及灭菌包装物);
• 卫生用品(一次性卫生用品+抗抑菌制剂)。
风险等级:
• 第 I 类:较高风险,需严格管理以保证安全、有效的消毒产品(包括用于器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤、黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物等);
• 第 II 类:中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品(包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂等);
• 第 III 类:风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品(是除抗(抑)菌制剂外的卫生用品,如妇女经期卫生用品、尿布等排泄物卫生用品、其他的一次性卫生用品等)。
消毒产品卫生安全评价报告公开
消毒产品卫生安全评价报告备案是在当地卫计委网站上传资料,需准备以下资料:
(一)标签(铭牌)、说明书;
(二)检验报告(含结论),报告要有CMA;
(三)企业标准或质量标准;
(四)国产产品生产企业卫生许可证;
(五)进口产品生产国(地区)允许生产销售的文件及报关单;
(六)产品配方;
(七)消毒器械元器件、结构图。
广东省微生物分析检测中心做抑菌检测周期短,费用低,可提供卫生计生行政部门认可的报告,助您申报备案一臂之力。
http://www.hoxsw.com

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