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产品描述

检测类型洁净检测 环境检测类型洁净度验证 行业类型第三方检测 安全质量检测类型可靠性检测 可售卖地全国
广州市微生物研究所是广州市科学技术局直属科研机构,主要从事微生物发酵、生物、食品添加剂、防霉防虫和食用菌等领域的技术研究与产品开发,经认定批准为广州市。发展定位:以微生物发酵为主体,以产品开发和技术服务为两翼。单位占地面积4000多平方米,建筑面积5600多平方米。技术人员5人。技术人10员人,初级技术人员13人,其他技术人员6人。拥有温冰箱、冷冻干燥机、冷冻离心机以及50~5000L发酵罐等一批的仪器设备。发酵、生物、微生物检测、环境微生物等领域的技术研究与产品开发,2008年经认定批准为广东省。承担各类科研项目120多项,先后有30多个科研项目获得省、部和市级的奖励。
本所确定了以“发酵工程为核心技术,以生物为主导产业,辅以生物工程相关技术服务”的发展思路,走化的发展道路。本所以多名生物教授、、博士为技术依托,拥有一支经验丰富的中技术队伍。科学城新址占地13000多平方米,建设有广州发酵工程技术研究中心、生物原料药外包服务平台、中心实验室、广州工业微生物检测中心、广东省微生物种质资源库等公共技术服务平台,可以为企事业单位提供从菌种保藏——中试发酵——产品检测的一条龙服务。
消毒产品备案要求及说明备案要求:一类、第二类消毒产品上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。评价内容:卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》,评价报告包括基本情况和评价资料两部分。检验要求:新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)申请备案的,应做按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要的授权)对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。
有效期:卫生安全评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全
评价报有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。
珠海消毒产品卫生安全评价报告备案登记表
什么是消毒产品?
产品定义:指用于杀灭和清除传播媒介上的病原微生物,以化学、物理或生物方式预防控制感染性疾病或性疾病的一类的健康相关产品。
作用方式:化学、物理、生物方式杀灭或清除病原微生物。
使用场所:人体外部环境:器械、皮肤、黏膜、餐饮具、瓜果蔬菜、水、环境、物体表面、空气、污物等。
防治对象:病原微生物,包括金葡萄球菌、大肠、白色、铜绿假单胞菌、芽胞、龟分枝、白色葡萄球菌、黑曲霉菌、脊髓灰质炎等。
珠海消毒产品卫生安全评价报告备案登记表
消毒产品卫生安全评价备案,需准备以下资料:
• 封面;
• 备案登记表、安全评价基本情况表;
• 市售标签(铭牌)、市售说明书;
• 检验报告(含结论);
• 国产产品备案企业标准或进口产品质量标准;
• 国产产品生产企业卫生许可证;
• 进口产品生产国(地区)允许生产销售的文件(公证)及报关单;
• 进口产品在华责任单位授权书(公证);
• 消毒剂、抗(抑)菌制剂产品配方;
• 消毒器械元器件、结构图;
• 其他(产品照片、委托加工合同、商标文件等)。
珠海消毒产品卫生安全评价报告备案登记表
消毒产品卫生安全评价
产品责任单位在类和第二类(消毒剂、消毒器械、抗抑菌制剂)消毒产品上市前对产品有效性和卫生安全性进行综合评价,形成《消毒产品卫生安全评价报告》,并对评价结果负责,可将有关卫生安全评价报告录入全国信息服务平台进行备案。
参考法规:
安全评价:WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》与《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版)配套使用;
检测:《消毒技术规范》2002版、产品卫生标准。
广东省微生物分析检测中心做抑菌检测周期短,费用低,可提供卫生计生行政部门认可的报告,助您申报备案一臂之力。
http://www.hoxsw.com

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