广州市微生物研究所
消毒产品卫生安全评价报告备案凭证
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产品描述

检测类型洁净检测 环境检测类型洁净度验证 行业类型第三方检测 安全质量检测类型可靠性检测 可售卖地全国
广州市微生物研究所是广州市科学技术局直属科研机构,主要从事微生物发酵、生物、食品添加剂、防霉防虫和食用菌等领域的技术研究与产品开发,经认定批准为广州市高新技术企业。发展定位:以微生物发酵为主体,以产品开发和技术服务为两翼。单位占地面积4000多平方米,建筑面积5600多平方米。职称技术人员5人。中级职称技术人10员人,初级职称技术人员13人,其他技术人员6人。拥有超低温冰箱、冷冻干燥机、冷冻离心机以及50~5000L发酵罐等一批先进的仪器设备。发酵、生物、微生物检测、环境微生物等领域的技术研究与产品开发,2008年经认定批准为广东省高新技术企业。承担各类科研项目120多项,先后有30多个科研项目获得省、部和市级的奖励。
本所确定了以“发酵工程为核心技术,以生物为主导产业,辅以生物工程相关技术服务”的发展思路,走专业化的发展道路。本所以多名生物教授、工程师、博士为技术依托,拥有一支经验丰富的中专业技术队伍。科学城新址占地13000多平方米,建设有广州发酵工程技术研究中心、生物原料药外包服务平台、中心实验室、广州工业微生物检测中心、广东省微生物种质资源库等公共技术服务平台,可以为企事业单位提供从菌种保藏——中试发酵——产品检测的一条龙服务。
消毒产品生产要求
卫生生产许可:
在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人,必须按照相关规定要求申领消毒产品生产企业卫生许可证一企业生产场所一证,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请卫生许证。
消毒产品生产企业卫生生产许可证
安全生产许可:
企业生产列入《危险化学品目录》 中的消毒产品成品或者中间产品, 还应依照规定规定取得危险化学品安全生产许可证。
消毒产品卫生安全评价报告备案凭证
消毒产品定义 
消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用用品。根据《共和国病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》的要求,在中国境内销售和生产的消毒类产品根据风险不同,实行分类管理。
消毒产品卫生安全评价报告备案凭证
消毒产品卫生安全评价备案,需准备以下资料:
• 封面;
• 备案登记表、安全评价基本情况表;
• 市售标签(铭牌)、市售说明书;
• 检验报告(含结论);
• 国产产品备案企业标准或进口产品质量标准;
• 国产产品生产企业卫生许可证;
• 进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件(公证)及报关单;
• 进口产品在华责任单位授权书(公证);
• 消毒剂、抗(抑)菌制剂产品配方;
• 消毒器械元器件、结构图;
• 其他(产品照片、委托加工合同、商标文件等)。
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消毒产品生产企业的卫生监督内容
当地卫生监督部门或机构主要对消毒产品生产企业进行以下卫生监督:
• 消毒产品及生产企业卫生许可;
• 生产条件(生产皮肤黏膜消毒剂&抗抑菌制剂&卫生用品需要净化车间、生产戊二醛车间需通风设施、生产乙醇车间需防爆设施),生产过程(是否执行标准操作规程和管理制度,是否添加国家规定禁用的物质);
• 使用原材料卫生质量;
• 消毒产品和物料仓储条件;
• 消毒产品从业人员配备和管理情况;
• 消毒产品卫生质量:出厂检验;
• 卫生安全评价报告+说明书标签。
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