广州市微生物研究所
消毒产品卫生安全评价报告样子
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产品描述

检测类型洁净检测 环境检测类型洁净度验证 行业类型三方检测 安全质量检测类型可靠性检测 可售卖地全国
广州市微生物研究所是广州市科学技术局直属科研机构,主要从事微生物发酵、生物、食品添加剂、防霉防虫和食用菌等领域的技术研究与产品开发,经认定批准为广州市高新技术企业。
消毒产品卫生安全评价
产品责任单位在类和二类(消毒剂、消毒器械、抗抑菌制剂)消毒产品上市前对产品有效性和卫生安全性进行综合评价,形成《消毒产品卫生安全评价报告》,并对评价结果负责,可将有关卫生安全评价报告录入全国信息服务平台进行备案。
参考法规:
安全评价:WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》与《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版)配套使用;
检测:《消毒技术规范》2002版、产品卫生标准。
消毒产品卫生安全评价报告样子
消毒产品分类
产品类别:
• 消毒剂(含氯消毒剂、过氧化物类消毒剂、醛类消毒剂、醇类消毒剂、含碘消毒剂、酚类消毒剂、环氧乙烷、双胍类消毒剂和季铵盐类消毒剂);
• 消毒器械(包括生物指示剂、化学指示剂及灭菌包装物);
• 卫生用品(一次性卫生用品+抗抑菌制剂)。
风险等级:
• I 类:较高风险,需严格管理以保证安全、有效的消毒产品(包括用于器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤、黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物等);
• II 类:中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品(包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂等);
• III 类:风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品(是除抗(抑)菌制剂外的卫生用品,如妇女经期卫生用品、尿布等排泄物卫生用品、其他的一次性卫生用品等)。
消毒产品卫生安全评价报告样子
国家卫生和计划生育会(卫生计生委)相应政策,要求、二类消毒产品上市前需要自行或委托三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。即上市前需委托三方检测评价机构进行卫生安全评价,出具专业检测报告,备案,产品方可上市销售。
消毒产品卫生安全评价报告样子
消毒产品审批和备案规定(根据WTO非歧视性原则,对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品)
1、需要行政审批(即常说的消字号批件)新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。
2、需要获得备案凭证和二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)
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广东省微生物分析检测中心是在广东省微生物研究所基础上挂牌成立的具有独立法人地位和三方实验室地位的三方检测机构。
http://www.hoxsw.com

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