广州市微生物研究所
消毒产品卫生安全评估评价报告
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产品描述

检测类型洁净检测 环境检测类型洁净度验证 行业类型第三方检测 安全质量检测类型可靠性检测 可售卖地全国
广州市微生物研究所是广州市科学技术局直属科研机构,主要从事微生物发酵、生物、食品添加剂、防霉防虫和食用菌等领域的技术研究与产品开发,经认定批准为广州市高新技术企业。发展定位:以微生物发酵为主体,以产品开发和技术服务为两翼。单位占地面积4000多平方米,建筑面积5600多平方米。职称技术人员5人。中级职称技术人10员人,初级职称技术人员13人,其他技术人员6人。拥有超低温冰箱、冷冻干燥机、冷冻离心机以及50~5000L发酵罐等一批先进的仪器设备。发酵、生物、微生物检测、环境微生物等领域的技术研究与产品开发,2008年经认定批准为广东省高新技术企业。承担各类科研项目120多项,先后有30多个科研项目获得省、部和市级的奖励。
本所确定了以“发酵工程为核心技术,以生物为主导产业,辅以生物工程相关技术服务”的发展思路,走专业化的发展道路。本所以多名生物教授、工程师、博士为技术依托,拥有一支经验丰富的中专业技术队伍。科学城新址占地13000多平方米,建设有广州发酵工程技术研究中心、生物原料药外包服务平台、中心实验室、广州工业微生物检测中心、广东省微生物种质资源库等公共技术服务平台,可以为企事业单位提供从菌种保藏——中试发酵——产品检测的一条龙服务。
消毒产品卫生安全评价
产品责任单位在类和第二类(消毒剂、消毒器械、抗抑菌制剂)消毒产品上市前对产品有效性和卫生安全性进行综合评价,形成《消毒产品卫生安全评价报告》,并对评价结果负责,可将有关卫生安全评价报告录入全国信息服务平台进行备案。
参考法规:
安全评价:WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》与《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版)配套使用;
检测:《消毒技术规范》2002版、产品卫生标准。
消毒产品卫生安全评估评价报告
消毒产品生产企业的卫生监督内容
当地卫生监督部门或机构主要对消毒产品生产企业进行以下卫生监督:
• 消毒产品及生产企业卫生许可;
• 生产条件(生产皮肤黏膜消毒剂&抗抑菌制剂&卫生用品需要净化车间、生产戊二醛车间需通风设施、生产乙醇车间需防爆设施),生产过程(是否执行标准操作规程和管理制度,是否添加国家规定禁用的物质);
• 使用原材料卫生质量;
• 消毒产品和物料仓储条件;
• 消毒产品从业人员配备和管理情况;
• 消毒产品卫生质量:出厂检验;
• 卫生安全评价报告+说明书标签。
消毒产品卫生安全评估评价报告
消毒产品审批和备案规定(根据WTO非歧视性原则,对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品)
1、需要行政审批(即常说的消字号批件)新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。
2、需要获得备案凭证和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)
消毒产品卫生安全评估评价报告
国家卫生和计划生育会(卫生计生委)相应政策,要求、二类消毒产品上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。即上市前需委托第三方检测评价机构进行卫生安全评价,出具专业检测报告,备案,产品方可上市销售。
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广东省微生物分析检测中心是在广东省微生物研究所基础上挂牌成立的具有独立法人地位和第三方实验室地位的第三方检测机构。
http://www.hoxsw.com

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